FDA拒绝批准Allergan的Esmya

2018-11-19 08:17:00

作者:夏侯溺

(路透社) - Allergan Plc周二表示,美国卫生监管机构拒绝批准Esmya,它治疗子宫肌瘤女性异常子宫出血,要求提供更多信息并引用美国以外的安全问题

提出的安全问题可能会影响该公司出售其女性健康业务的计划

今年早些时候,欧洲监管机构对该药物的使用提出了临时限制,此前有报道称其与严重的肝脏损害有关

Tamara Mathias在班加罗尔的报道;由Maju Samuel编辑